【主办机构】齐齐哈尔医学院隶属第三医院 I 期临床研讨中心
【药物称号】恩格列净片
【入组人数】72 人
【时间布置】
体检时间:04月13 日~14日(体检合格后依照挑选次第布置)
第一周期:04 月 18日下午入住~04 月 21日晚出组
第二周期:04 月 25日下午入住~04 月 28日早出组
【入选规范】
1. 受试者充沛理解实验目的、性质、办法以及可能发作的不良反响,自愿作为受试者,并在一切研讨程序开端前签署知情同意书;
2. 年龄为≥18 周岁且<65 周岁的安康受试者,且男女比例恰当;
3. 男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;体重指数(BMI)在19.0~26.0kg/m2 范围内(包括临界值);
4. 生命体征检查、体魄检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功用检查等)、12-导联心电图检查,结果显现正常或异常无临床意义者;
5. 受试者在实验期间及实验完毕后 6 个月内无生育方案并自愿采取有效避孕措施且无捐精捐卵方案;
6. 可以和研讨者实行良好的沟通,并且了解和恪守本项研讨的各项请求者。
【报名方式】
实验完毕后会给予一定的营养及误工补贴
齐齐哈尔医学院隶属第三医院I期临床研讨中心于2017年11月建成并启用,从属于齐齐哈尔医学院隶属第三医院国度药物临床实验机构,是齐齐哈尔市首家可展开仿制药质量和疗效划一性评价的研讨中心。中心人员装备合理、分工明白;病区环境平安温馨;管理制度、岗位职责及相关规范操作规程完善,为临床实验的顺利展开提供了有力的保证,契合展开仿制药划一性评价的请求。
齐齐哈尔医学院隶属第三医院I期临床研讨中心将遵照科学、伦理的准绳,努力保证意愿者的权益与平安,不时增强团队建立,树立健全运转机制和保证机制。同时积极响应国度的号召,展开生物等效性实验和创新药物Ⅰ期临床实验研讨,为国度医药行业做出奉献。